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웹사이트소개
코다이애그노스틱스(CODX)는 2013년에 설립된 유타주 솔트레이크시티 기반의 분자 진단 기업이다. 이 회사는 핵산(DNA/RNA) 분자를 검출하는 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 기술을 개발·제조·판매한다. 코다이애그노스틱스의 독자적 코-프라이머(Co-Primers®) 화학기술은 가정용 및 현장진단(point-of-care) 플랫폼 모두에 적용돼, 다양한 환경에서 30분 이내에 바이러스 및 기타 유전적 마커를 신속히 증폭·검출할 수 있게 한다.
기업 구조
2025년 중반 기준, 코다이애그노스틱스는 연구, 제조, 규제, 상업 부문에서 총 51~200명의 직원을 고용하고 있다. 드와이트 이건이 최고경영자(CEO)를 맡아 Co-Dx PCR Home™ 및 PCR Pro™ 플랫폼의 전략 개발을 총괄하며, 브라이언 브라운 최고재무책임자(CFO)는 재무 기획 및 투자자 관계를 관리한다. 본사는 유타주 솔트레이크시티에 있으며, 나스닥 증권거래소에 CODX로 상장됐다.
PCR Technology by Growtika
최근 동향 및 뉴스
- 집단소송 기각(2025년 3월 6일): Gelt Trading, Ltd. v. 코다이애그노스틱스 사건에서 미국 유타주 연방지방법원은 요약판결을 통해 코다이애그노스틱스 측 손을 들어줬다. 이는 Logix Smart® COVID-19 검사 성능 공개(2020년 5월 1일)에 대해 제기된 Section 10(b) 증권 집단소송이다.
- 2025년 1분기 실적 발표(5월 8일): 회사는 진단 파이프라인의 진행 상황을 보고하고, 곧 출시 예정인 Co-Dx PCR Pro™ 기기용 결핵, 호흡기 다중, HPV 다중, COVID-19 분석법의 임상 평가 및 규제 당국 제출에 주력한다고 재확인했다. 해당 내용을 놓고 컨퍼런스콜을 개최했다.
- SEC 제출자료(8월 14일): 코다이애그노스틱스는 분기별 실적 지표를 담은 Form 10-Q를 제출했고, 운영 현황 업데이트(Items 2.02, 7.01, 9.01) 및 별도 고지(Item 8.01)를 포함한 두 건의 Form 8-K를 제출했다.
- 업계 인정(2025년 6월): Utah Business 2025 Awards Summit에서 코다이애그노스틱스는 Healthcare & Life Sciences 부문에서 Co-Dx PCR 플랫폼으로 수상했다. 이건 CEO는 수상식에서 PCR 현장 진단(point-of-care) 접근성 향상을 목표로 하는 회사의 미션을 강조했다.
재무 및 전략 분석
2025년 9월 16일 종가 기준 CODX 주가는 주당 0.6399달러를 기록, 전일 대비 81.07% 상승했으며, 거래량은 총 45,449,073주였다. 이 같은 주가 상승은 3월 6일 집단소송 기각 결정이 투자자들로 하여금 소송 부담으로부터 해방됐다는 안도감을 반영한 것이다. 2025년 1분기 경영진은 PCR Pro™ 플랫폼용 핵심 분석법 4종(결핵, 호흡기 다중, HPV 다중, COVID-19)에 대한 연구개발 투자 지속을 강조했다. 비현금성 주식보상 및 일회성 항목을 제외한 조정 EBITDA는 회사의 영업 실적에 대한 투자자 인사이트를 제공하는 지표다.
전략적으로 코다이애그노스틱스는 다음에 주력하고 있다:
- 규제 마일스톤: FDA(미국 식품의약국) 및 국제 기관에 새로운 분석법의 임상 평가 제출
- 상업적 출시: Co-Dx PCR Home™ 및 PCR Pro™ 기기의 제조 규모 확대 최종화
- 제휴: CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.와 암 진단 분야 협업 및 공중보건 기관과 벡터 통제(매개체 감시) 검사 협력
시장 지위 및 업계 맥락
코다이애그노스틱스는 2025년 기준 120억 달러 이상으로 추정되는 글로벌 분자 진단 시장에서 활동하고 있다. 자사 플랫폼은 휴대성, 속도, 경제성을 강조하며 로슈(Roche)의 TaqMan® 검사 등 기존 강자들과 경쟁한다. 현재까지 전 세계에 3,400만 회 이상의 실시간 PCR 검사를 판매했다. 현장(point-of-care) 및 가정용 진단에 주력하는 것은 실험실 인프라가 부족한 지역에서의 감염병 관리, 결핵 통제, 벡터 매개 바이러스 감시 등 분산형 진단 수요 증가 추세와 부합한다.
tl;dr
2025년 3월 6일에 코다이애그노스틱스는 주요 법적 쟁점이던 증권 집단소송을 기각받았다. 5월 8일 발표된 2025년 1분기 보고서는 네 가지 핵심 분석법 진척 상황과 Co-Dx PCR Pro™ 플랫폼에 대한 규제 제출 진행을 상세히 다뤘다. 9월 16일 기준 CODX 주가는 0.6399달러로 81.07% 상승했는데, 이는 파이프라인 진전과 긍정적 시장 분위기가 반영된 결과다. 앞으로 임상 평가 결과, 규제 승인, PCR Home™ 및 PCR Pro™ 기기의 초기 상업 출시가 주요 모멘텀이 될 전망이다.
