바이오카르디아 주가, S-1/A 수정안 발표 후 25% 급락 - 자본 조달 신호

소개

바이오카디아(BCDA)는 캘리포니아주 산칼로스에 본사를 둔 임상 단계 재생의학 기업이다. 이 회사는 심혈관 질환 치료를 위한 자가유래 및 동종유래 세포 치료제를 개발한다. 주요 바이오치료 후보물질인 **CardiAMP™**과 **CardiALLO™**는 현재 임상 개발 단계에 있다. 승인된 지원 제품인 Helix™ 심내막 전달 시스템과 Morph® 혈관 접근 제품은 세포 치료제의 투여 효율을 높이기 위해 설계됐다.

기업 구조 및 인원

바이오카디아(BCDA)는 2002년 설립되어 생명공학 연구, 임상 운영, 제조 및 규제 업무 등 다양한 분야에서 11~50명의 인력을 고용하고 있다. 회사 시설에는 세포 처리와 분석 개발을 위한 장비가 갖춰져 있으며, 학술 의료기관과의 협력을 통해 임상시험 프로그램을 지원했다.

Cardiovascular therapy by Ali Hajiluyi

최근 동향 및 뉴스

• 2025년 9월 17일, 바이오카디아(BCDA)는 미국 증권거래위원회(SEC)에 Form S-1 등록명세서 수정본(S-1/A)을 제출했다. 주로 부속서류를 업데이트했고(접수번호 0001437749-25-029214).
• 2025년 9월 18일, 회사는 SEC에 두 건의 Form 8-K(항목 7.01, 9.01) 보고서를 제출했다(접수번호 0001437749-25-029353, 0001437749-25-029347). 주요 공시사항과 부속서류 업데이트를 포함했으나 상세 재무 데이터는 포함되지 않았다.
• 2025년 미국심장학회(ACC) 연례 학술대회 및 박람회에서 수석공동연구자 Amish N. Raval 박사가 이중맹검·무작위배정·위약대조 3상 CardiAMP-HF 연구의 2년 성과를 발표했다. 본 연구는 허혈성 심부전 및 박출률 감소 환자 대상 자가세포 치료제를 평가했다.

재무 및 전략 분석

2025년 9월 18일, 바이오카디아(BCDA)의 주가는 나스닥에서 전 거래일 대비 25.73% 하락한 1.14달러로 마감했고, 거래량은 4,980,513주였다. 이러한 주가 하락은 S-1/A 수정본 제출 및 8-K 보고서 2건 제출이 후기 임상시험 및 운영 활동 자금조달을 위한 증권 발행 계획과 연관된 것으로 해석됐기 때문이다. 현재까지 바이오카디아(BCDA)는 의미 있는 제품 매출을 보고하지 않았다. 회사 전략은 **CardiAMP™**과 **CardiALLO™**의 중추적 임상시험 진척과 Helix™ 및 Morph® 전달 시스템에 대한 파트너십 또는 라이선스 기회 모색에 집중하고 있다.

시장 지위 및 산업 상황

바이오카디아(BCDA)는 헬스케어 산업의 생명공학 분야에서 운영되며, 심혈관 질환에 대한 높은 미충족 수요 시장을 겨냥했다. 세포 치료제와 독점적 전달 기술을 결합한 점이 약물 또는 의료기기 개발에 주력하는 경쟁사들과 차별화된다. 또한 3상 진입으로 엄격한 규제 요건과 막대한 연구개발 비용이 수반되는 심혈관 재생의학 분야에서 한정된 수의 기업 중 하나로 자리매김했다.

tldr

• 2025년 9월 18일 나스닥에서 바이오카디아(BCDA) 주가는 25.73% 하락해 1.14달러로 마감했고, 거래량은 4,980,513주였다.
• 회사는 9월 17일 Form S-1 등록명세서 수정본을 제출했고, 9월 18일 Form 8-K 보고서 2건을 제출했다.
• 2025년 미국심장학회 연례 학술대회에서 3상 CardiAMP-HF 연구 2년 결과가 발표됐다.
• S-1/A 수정본은 심혈관 세포치료제 개발을 지원하기 위한 증권 발행 계획을 시사한다.