링크드인
웹사이트소개
칼라 바이오 (NASDAQ: KALA)는 희귀 및 중증 안구 질환 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 바이오제약 기업이다. 매사추세츠주 알링턴에 본사를 두고, 독자적인 중간엽 줄기세포 분비체(MSC-S) 플랫폼을 활용해 안구 표면 및 망막 질환을 겨냥한 바이오의약품을 개발한다.
기업 구조 및 리더십
2009년에 설립된 칼라 바이오는 11명에서 50명 사이의 직원을 보유했다. 주요 경영진은 다음과 같다:
- Todd Bazemore: 2017년부터 2025년까지 최고운영책임자(COO)를 역임했으며, 2025년 2월부터 9월까지는 임시 최고경영자(CEO)를 맡았다.
- Dr. Frank Brazzell: 2013년 2월부터 최고의료책임자(CMO)로 재직했다.
- Darius Kharabi: 2021년 11월부터 최고사업책임자(CBO)로, 줄기세포 분비체 회사 Combangio Inc.를 공동창립했으며 해당 회사는 이후 칼라 바이오에 인수됐다.
- Susan Reumuth: 2017년 7월부터 최고재무책임자(CFO)로 재무팀을 이끌었다.
- Mark Iwicki: 25년 이상의 바이오제약 연구개발(R&D) 및 상업화 경험을 바탕으로 이사회 의장으로 활동했다.
Biopharmaceuticals by little plant
최근 동향 및 뉴스
- 2025년 9월 29일: SEC Form 8-K(항목 2.05, 8.01, 9.01)를 제출했으며, 중요한 기업 현안이 포함됐으나 세부사항은 공개하지 않았다.
- 2025년 9월 18일: Form 8-K(항목 5.08, 8.01)를 제출했는데, 주로 주요 계약이나 정관 변경과 관련된다.
- 2025년 9월 11일: Schedule 13G를 제출해 Point72 Asset Management, L.P. 및 관련 기관이 보통주 469,229주(발행주식의 6.7%)를 보유했음을 공시했다.
- 2025년 7월 16일: 웹캐스트를 개최해 스크립스 클리닉, 줄스 스타인 안과 연구소, 베일러 의과대학 및 토요스 클리닉의 주요 의견 리더들과 Phase 2b CHASE 임상시험(지속성 각막 상피 결손장애(PCED) 대상)을 논의했다.
재무 및 전략 분석
2025년 9월 29일 기준, 칼라 바이오의 주가는 NASDAQ에서 종가 1.48달러로 마감해 전일 대비 92.23% 하락했으며, 거래량은 약 447만 주를 기록했다. 2022년 7월 상업용 안약 제품 EYSUVIS® 및 INVELTYS®를 알콘에 매각해 확보한 자금은 바이오의약품 파이프라인에 투입했다. 주요 파이프라인은 다음과 같다:
- KPI-012: PCED 대상 Phase 2b 단계로, FDA 희귀의약품(Orphan Drug) 및 신속심사(Fast Track) 지정을 받았다.
- KPI-014: 유전성 망막 퇴행 질환을 겨냥한 전임상 단계 프로그램이다.
향후 전략 목표를 달성하려면 추가 자금 조달과 임상시험 성과가 관건이다.
시장 위치 및 산업 맥락
칼라 바이오는 소외된 안과 질환 분야에 특화된 생명공학 연구 섹터에서 활동한다. MSC-S 플랫폼은 소분자 또는 유전자치료제 경쟁사와 달리 단백분해효소 억제제, 성장인자, 기질단백질 등 다양한 바이오인자를 활용해 각막 치유를 도모한다. 현재 FDA 승인을 받은 PCED 또는 림발 줄기세포 결핍장애 치료제는 거의 없으며, 망막 분야에서는 주로 특정 유전자를 표적으로 한 치료제가 개발되는 반면 KPI-014는 망막색소변성·스타가트병 등 유전자 무관적 신경보호 효과를 제공하는 것을 목표로 한다.
tldr
- 2025년 9월 29일 종가 1.48달러(−92.23%)로 NASDAQ에서 마감, 거래량 약 447만 주
- 9월 18일 및 29일 Form 8-K 제출로 주요 업데이트 공시
- 9월 11일 Schedule 13G에서 Point72의 6.7% 지분 보유 확인
- 7월 16일 Phase 2b CHASE 임상(PCED 대상) 웹캐스트 개최
- KPI-012: FDA 희귀의약품 및 신속심사 지정, Phase 2b 진행
- KPI-014: 유전성 망막 질환 전임상 단계
- 향후 자금 조달 및 임상 성과가 단기 전망의 핵심 변수로 작용한다
