스프루스 바이오사이언스, 나스닥 복귀 및 희귀질환 BLA 계획으로 주가 급등

소개

스프루스 바이오사이언시스(나스닥: SPRB)는 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 본사를 둔 임상 단계 바이오제약 회사다. 희귀 내분비 및 신경계 질환 치료제의 개발 및 상용화에 집중한다. 2025년 10월 7일 기준 주가는 230.00달러로 전일 대비 76.38% 상승했으며 거래량은 259,215주였다.

기업 구조 및 경영진

2014년에 설립되고 2016년에 법인화된 스프루스 바이오사이언시스는 소규모 조직으로 운영된다. LinkedIn에 따르면 직원 수는 11~50명으로 기재돼 있다.

2024년 12월 31일 기준 직원 수는 21명이었다.
2025년 4월 25일 발표된 감원 조치 이후 5월 2일 기준 약 10명으로 전체 인원의 55%가 줄었다.

주요 경영진으로는 퍼시벌 바레토-코 이사회 멤버, 마이크 그레이 집행 의장, 사미르 가리브 사장 겸 CFO가 있다.

Biopharmaceuticals by little plant

최근 동향 및 뉴스

2025년 4월 15일: 스프루스 바이오사이언시스가 바이오마린 파마슈티컬로부터 산필립포 증후군 B형용 트랄레시니다제 알파(Tralesinidase Alfa) 효소 대체 요법(TA-ERT)을 인수했다.
2025년 4월 22일: 나스닥으로부터 최저 입찰가 요건 미충족으로 상장 폐지 통보를 받았다. 보통주는 2025년 4월 29일부터 장외시장(OTC)에서 거래되기 시작했다.
2025년 4월 25일: SEC 제출 서류에서 TA-ERT 개발 우선화를 위해 인력의 55% 감원을 발표했고, 관련 비용 90만 달러가 2025년 2분기에 반영될 예정이라고 밝혔다.
2025년 9월 15일: 2025년 8월 5일 나스닥 최저 입찰가 요건을 재충족한 후 SPRB 티커로 나스닥 캐피털 마켓 거래를 재개했다.
미국 식품의약국(FDA)이 산필립포 증후군 B형용 TA-ERT에 대해 획기적 치료제 지정을 부여했다. 회사는 2026년 1분기에 생물의약품 허가신청(BLA)을 제출할 계획이다.

재무 및 전략 분석

2024년 12월 31일 기준 스프루스 바이오사이언시스는:

누적 결손금 2억 5,030만 달러
현금 및 현금성 자산 3,880만 달러
추가 자금 조달 또는 전략적 수익 없이 현금 소진 예상 기간이 12개월 미만

전략적으로는:

일라이 릴리와 다양한 의약품 화합물에 대한 협력관계를 맺었고
일본의 카켄 파마슈티컬에 틸다서폰트(Tildacerfont)의 개발 및 상용화 권리를 이전했으며
파이프라인을 두 개의 주요 프로그램에 집중했다:
• MPS IIIB(산필립포 증후군 B형)용 TA-ERT로 희귀 소아 질환(Rare Pediatric Disease), 패스트 트랙(Fast Track), 희귀 의약품(Orphan Drug) 지정 하에 2026년 상반기 생물의약품 허가신청(BLA) 제출을 목표로 한다.
• 주요 우울 장애(Major Depressive Disorder)용 CRF1 수용체 길항제 틸다서폰트는 2상 단계로 2026년 상반기 데이터 발표를 기대한다.

시장 지위 및 산업 맥락

스프루스 바이오사이언시스는 승인이 된 치료제가 없는 희귀질환 분야의 바이오 제약 산업에 종사한다.

MPS IIIB(뮤코다당증 IIIB, 산필립포 증후군 B형)는 신생아 20만 명당 약 1명에서 발생하며 현재는 대증 요법만 제공된다.
주요 우울 장애는 전 세계 약 3억 명이 앓고 있으며, 이 중 15~30%가 표준 SSRI 및 SNRI 치료에 내성을 보인다.

바이오테크 분야에서는 효소 대체 요법과 정밀 정신의학 치료제가 주목받고 있으며, 중대한 미충족 의료 수요가 있는 환자군을 대상으로 개발을 가속화하기 위한 규제 인센티브가 마련돼 있다.

tl;dr

2025년 10월 7일 기준 SPRB 주가는 230.00달러(+76.38%)다. 2025년 4월 29일 나스닥 상장 폐지로 장외시장(OTC)으로 이전했으나, 2025년 9월 15일 나스닥 거래를 재개했다. 2025년 4월 15일 TA-ERT를 인수했고, 5월 2일까지 인력의 55%를 감원해 해당 프로그램에 집중했다. 2026년 1분기 TA-ERT 생물의약품 허가신청(BLA) 제출을 계획 중이다. 2024년 말 현금은 3,880만 달러, 누적 결손금은 2억 5,030만 달러로, 단기 전망은 자금 조달과 규제 승인 결과에 달려 있다.