CLEARSIDE, 주가 급락과 손실 증가 속 XIPERE에 대한 캐나다 승인 확보
소개
클리어사이드 바이오메디컬(나스닥: CLSD)은 2012년에 설립된 바이오제약 회사로, 조지아주 알파레타에 본사를 두고 **맥락막상 공간(SCS)**을 통한 후부 안구 치료제 전달을 전문으로 한다. 자사의 독자적 플랫폼인 *SCS 마이크로인젝터®*는 비수술적·오피스 내에서 표적 주사를 가능하게 해 망막 및 맥락막 질환 치료에 활용된다.
기업 구조
- 직원 수: 2025년 기준 11~50명
- 전문 분야: 안과학, 약물 전달 기술, 규제 업무, 상업 운영
- 핵심 자산: 특허받은 SCS 마이크로인젝터® 플랫폼
- 임상·상업 실적: 10,000회 이상 SCS 주사 시행
Ophthalmology by CDC
최근 동향 및 뉴스
- 2025년 7월 23일: 캐나다 보건부는 XIPERE®(트리암시놀론 아세토니드 주사 현탁액)를 포도막염성 황반부종의 맥락막상 투여용으로 승인했다
- XIPERE®은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뒤 바슈롬이 미국 내에서 상업화를 진행했다
- 중화권, 한국, 호주, 뉴질랜드, 인도, 아세안 국가는 아크틱 비전이 *ARCATUS™*라는 상표로 개발·판매 권리를 보유했다
- 주력 파이프라인 CLS-AX(악시티닙 주사 현탁액)는 신생혈관성 연령관련 황반변성(습성 AMD) 3상 준비 단계다
재무 및 전략 분석
| 구분 | 수치 |
|---|---|
| 최근 12개월 매출 | 약 417만 USD |
| 순손실 | 2,771만 USD (주당순손실: –5.11 USD) |
| 현금 및 현금성자산 | 938만 USD |
| 주가(2025년 11월 24일 종가) | 0.8175 USD (전년 대비 69.94% 하락) |
| 거래량 | 479,868주 |
- 연구개발 비용이 주요 지출 항목이며, 진행 중인 임상 프로그램이 비용 증가에 기여했다
- 현금 소진 및 파이프라인 개발·XIPERE® 상업화 지원을 위한 추가 자금 조달 필요성이 반영됐다
- 경영진은 2026년까지 현금 유동성 확보를 위해 전략적 제휴 또는 자본 조달을 추진한다고 밝혔다
시장 지위 및 업계 맥락
클리어사이드는 안과 치료제 분야에서 맥락막상 전달 부문을 선도한다. SCS 기술은 유리체강 주사 및 안와 주사 대비 비표적 부작용을 줄일 가능성을 제시했다.
주요 경쟁사는 지속 방출 유리체 이식형 제제 및 망막 질환용 유전자 치료제를 개발 중인 기업이다.
여러 국가에서 규제 승인을 받은 플랫폼은 망막 전문의 채택 확대와 임상 효용성 지속 입증이 상업적 성공의 관건이 될 전망이다.
tldr
- 2025년 7월 23일: 캐나다 보건부가 XIPERE®(트리암시놀론 아세토니드 주사 현탁액)의 포도막염성 황반부종 맥락막상 투여용 승인을 완료했다
- 최근 12개월 순손실: 2,771만 USD / 현금성자산: 938만 USD
- 2025년 11월 24일 종가: 0.8175 USD(전년 대비 69.94%↓, 거래량 479,868주)
- XIPERE® 미국 상업화(바슈롬) 지속, CLS-AX 3상 준비 완료
- 2026년까지 운영 자금 확보를 위한 추가 자금 조달 예상